来源:科研处
时间:2025-06-20
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6月19日,国家药品监督管理局器械注册司副司长杜惠琴率队,联合湖北省药品监督管理局党组书记、局长潘年松一行莅临我院,就科技创新与医疗器械临床试验工作开展专题调研。调研全程聚焦科技创新转化和临床试验管理实践,旨在深化政医合作,加速创新医疗器械成果转化与应用。调研团成员还有国家药监局器械注册司综合处处长边旭、国家药监局器械注册司注册二处处长张文悦、国家药监局器械注册司综合处四级调研员金辉、国家药监局器审中心审评五部审评员孔德新、国家药监局标管中心械标所标准二室主任汤京龙。同济医院院长胡俊波,常务副院长廖家智,院长助理庞磊,中国工程院院士、同济医院妇产科学系主任马丁,同济医院内科学系名誉主任汪道文等专家及相关职能部门负责人参与调研座谈。潘年松主持调研会。
胡俊波在致辞中表示,新药、新医疗器械的研发与评价,关乎人民群众生命健康与安全,责任重于泰山。近年来,在国家和省市各级主管部门,特别是国家药品监督管理局、湖北省药品监督管理局的科学指导和大力支持下,同济医院始终将科技创新作为驱动医院高质量发展的核心引擎,将临床试验作为连接临床诊疗与临床转化、提升诊疗水平、惠及患者的关键桥梁,在科技创新与临床试验领域持续发力。
同济医院科研处临床研究中心主任徐沙贝从科技创新领域和临床试验工作两个方面汇报了我院相关工作情况,并剖析问题,提出建议。
座谈会讨论环节,马丁院士、汪道文教授、心脏大血管外科魏翔教授、病理科王国平教授分别介绍了各自团队在科技创新和临床试验方面取得的突破和进展,同时也针对在实际工作中遇到的瓶颈及困难提出了思考和问题。国家药监局、湖北省药监局相关专家们对问题逐一回复解答,并就医疗器械创新转化新政策进行了宣讲。
杜惠琴在总结中对同济医院在科技创新和临床试验的工作予以高度肯定,同时也对政医协同探索科技创新产品监管新路径提出指导和建议。
国家药监局来我院开展科技创新与医疗器械临床试验专题调研