临床研究中心

华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科是国家临床重点专科，集临床、教学、科研于一体，通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可和美国临床病理家学会（CAP）认证。检验科下设临床化学、临床微生物学、临床免疫学、分子诊断与遗传学、临床基础检验学、血栓与止血六个亚专业组，各专业均具备雄厚的临床试验与科研实力。近三年，年均承接临床试验超过60项，累计参与多项国际多中心研究，并牵头开展全国多中心研究50余项，所...

1.临床化学组：医疗器械临床试验、临床诊断试剂盒生物参考区间研究、拟上市临床诊断试剂盒临床试验/性能评价、实验室自建方法（LDT项目）的方法学建立及临床转化。2.临床微生物学组：病原体分离培养、鉴定、药敏等检测系统及试剂的临床试验；各类感染的分子生物学检测系统及试剂的临床试验；病原菌耐药机制检测系统及试剂的临床试验。3.血栓与止血组：血栓与止血检验相关方法学的建立与评价；抗磷脂综合征相关实验室诊断及临床应用...

1.核心成员：程黎明教授（生化组学科带头人）：中国医药质量管理协会医学检验质量管理专业委员会第一届委员会副主任委员；中国医师协会检验医师分会第五届委员会委员；20年临床试验经验。孙自镛教授、陈中举副主任技师、彭静副主任技师（微生物组核心成员）。唐宁（血栓与止血组学科带头人）：中国研究型医院学会血栓与止血专委会常委，3年临床试验经验。汪峰副研究员（免疫组学科带头人）：中华医学会结核病学分会临床检验专委会...

临床化学组：近3年作为leadingPI完成33项医疗临床试验，作为PI完成130多项医疗器械临床试验。临床微生物学组：近3年承接医疗器械临床注册试验20余项，其中牵头研究5项。血栓与止血组：作为PI完成3项医疗器械临床试验。临床免疫学组：作为PI完成17项医疗器械临床试验，在研14项，累计项目31项。分子诊断与遗传组：作为PI完成30余项医疗器械临床试验，参与试验项目60余项。

科研项目：1.国家自然科学基金面上项目：基于结核特异性CD154+CD4+T细胞功能转变的结核感染诊断模型构建及发病机制研究（2024-2027）2.国家自然科学基金面上项目：非小细胞肺癌血清IgG的N-糖基化修饰特征分析及其遗传调控机制研究（2023-2026）3.结核杆菌感染和宿主抗感染免疫过程中的关键生物大分子鉴定、调控机制和应用研究（2022-2027）4.国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心重点研发计划：口岸与物流”病原检测和防御技术...