临床研究中心

华中科技大学同济医学院附属同济医院风湿免疫临床试验专业组成立于2006年，为湖北省风湿免疫专业质量控制中心挂靠单位。目前已完成国际国内多中心药物临床研究40余项，近3年年均承接临床试验10-12项。本中心牵头的全国多中心研究“激素联合泰它西普治疗IgG4相关性疾病的前瞻性单臂研究”成果发表于行业内Top期刊《AnnRheumDis》（IF20.3）。配备专用研究病床2张及独立随访中心，近三年项目核查通过率100%。

病种涵盖IgG4相关性疾病、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、放射学阴性的中轴型脊柱关节炎、干燥综合征、系统性硬化病、痛风、成人Still病、银屑病关节炎、自身免疫性疾病相关性间质性肺炎等各类自身免疫性疾病，涉及药物包括各种传统及靶向改善病情抗风湿药物、CAR-T细胞治疗等等。

核心成员：学科带头人：董凌莉教授（中华医学会风湿病学分会委员；中华预防医学会风湿病预防专业委员会副主任委员；中国医师协会风湿免疫科医师分会委员；国际IgG4相关性疾病科学委员会委员（全球仅10位）；湖北省医学会风湿病学分会主任委员，16年临床试验经验）研究医生：12名（均具备3-16年临床试验经验）专职团队：研究护士5名、质控专员1名硬件支持：药物临床研究专用办公室1间，患者随访专用办公室1间

作为leadingPI完成1项药物临床试验，作为PI完成40项药物临床试验（含国际多中心7项）典型案例：1.在活动性强直性脊柱炎受试者中评估皮下注射预充注射器装Secukinumab用药16周的疗效和52周的安全性和耐受性的随机双盲、安慰剂对照、III期多中心研究（全国入组量第2）2.激素联合泰它西普治疗IgG4相关性疾病的前瞻性单臂研究（国内多中心，LeadingPI）

代表性文章：1.Chen,Y.,etal.ThalidomidecaneffectivelypreventrelapseinIgG4-RDoverweightingitssideeffects:amulticenter,randomized,double-blinded,placebo-controlledstudy.AnnRheumDis,2025,inpress.（最后通讯）2.Cai,S.,etal.BLyS/APRILdualinhibitionforIgG4-RD:aprospectivesingle-armclinicaltrialoftelitacicept.AnnRheumDis,2023.82(6):p.881-883.（最后通讯）3.Jiang,P.,etal.ExpressionofUSP2...