临床研究中心

I期临床试验研究室建于2000年，设立于2004年。现位于同济医院中法院区C区5楼西，建筑面积1385平方米，具有独立的受试者筛查区、知情同意室、受试者活动区、工作区、抢救室、配餐间、配药室、药品储藏间、样本处理室、样本储藏间、资料室、体格检查室、监控室、采血间等。拥有大观察室3间，VIP观察室5间，病床60余张，可同时开展多个项目，能满足不同类型的临床研究需求。

1.人体耐受性试验2.药代动力学试验（PK）3.生物等效性试验（BE）4.药物相互作用试验（DDI）PK/PD试验

主任：胡俊波 副主任：吕家高、徐沙贝、刘东 办公室主任：李娟 项目管理：任秀华 专职医生1名，兼职医生约8名；专职护士3名，兼职护士约50名；质量控制(QA)2名；专职药学人员6名,兼职约10名；专职高级职称5名，中级职称5名；博士5名，本科5名。

1.本中心按高标准进行质量体系建设：已完成正式项目的全流程电子化操作，中英文双语质量体系已通过Pharmazone认证，具备承接创新药I期临床试验及生物等效性（BE）研究的资质。2.本中心是国内最早一批获得药物临床试验资格的临床试验机构之一，已完成项目百余项，包括耐受性试验（含注射剂和口服剂）、药代动力学试验、生物等效性试验和一致性评价。722之后，已承接项目80余项，本中心722之后已通过国家局核查（含免核查）的项目近3...

1.作为子课题参与国家重大新药创制课题两项。2.国家自然科学基金7项。3.学术论文80余篇。