临床研究中心

华中科技大学同济医学院附属同济医院皮肤科临床试验专业组，依托医院皮肤科强大的临床诊疗与科研积淀，是一支专注于皮肤疾病创新药物及器械临床试验的专业化团队。自2012年起正式开展临床试验工作，累计承接项目覆盖2012-2025年长达13年周期，形成了覆盖炎症性皮肤病、自身免疫性皮肤病、皮肤感染等多个亚专科的完善研究体系。专业组具备承接Ⅰ-Ⅳ期临床试验、随机对照试验、真实世界研究等多种类型项目的能力，严格遵循GCP规范，...

1.炎症性皮肤病（特应性皮炎、痤疮、湿疹、斑块状银屑病等）的新药疗效与安全性评价；2.自身免疫性皮肤病的靶向药物及生物制剂临床试验；3.色素性皮肤病（白癜风）的创新药物临床研究；4.皮肤感染相关疾病的抗菌药物及诊断试剂临床试验；5.雄激素性脱发、斑秃等毛发疾病的治疗药物临床评价。

学科带头人张勇教授，现任中国中西医结合皮肤专委会常委，中国康复医学会皮肤病康复专业委员会委员，湖北省性学会性传播疾病专委会主委，中华预防医学会慢病管理学组副组长，中华医学会医疗鉴定专家，湖北省医学会皮肤科专业委员会常委，湖北省中西医结合学会皮肤性病专业委员常委，湖北省皮肤科医疗质量控制中心质控专家，武汉市医师协会皮肤病专业委员会副主委，武汉市预防医学会性病艾滋病专业委员会副主委。本团队共有医护技专...

截至2025年9月，专业组累计开展皮肤科临床试验50余项，其中2012—2024年期间29项，2020—2025年期间24项（含部分跨周期项目）。从试验分期来看，Ⅰ期1项、Ⅰ/Ⅱ期1项、Ⅱ期3项、Ⅲ期35项、Ⅳ期1项、研究者发起项目9项，Ⅲ期临床试验占比超70%，彰显了团队在确证性临床试验领域的核心竞争力；涉及药物/器械分类包括化药1.1类、2.1类、2.2类、3类、5.1类，生物制品1类、2类、3类，中药制剂及诊断试剂盒等，覆盖皮肤领域主要治疗方向...

成果举例1.特应性皮炎生物制剂临床试验：牵头参与“一项评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液在青少年中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究”（项目编号20240467）及长期扩展性研究（项目编号202408215），系统评价了该生物制剂在青少年人群中的疗效与安全性，为该药物在青少年特应性皮炎患者中的临床应用提供了关键数据支持，目前该药物已进入上市审批阶段。2.银屑病靶向药物临床试验：...