专业概况

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华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌内科临床试验专业组自2006年成立以来,始终致力于内分泌代谢疾病领域的新药、新疗法临床研究与评价工作。作为医院国家药物临床试验机构的重要组成部分,本专业组依托医院综合平台优势,已建设成为一支专业梯队合理、质量体系完善、研究能力突出的临床研究团队。近九年来,专业组共开展临床研究80余项,年均承接临床试验8–11项,始终保持稳定的研究节奏,并在项目类型上实现多元化布局:...

研究方向

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本专业组具备承接广泛内分泌代谢疾病从I期至IV期临床试验、真实世界研究到研究者发起研究的全周期、高质量临床研究的专业能力与研究资源。主要研究方向与病种涵盖:代谢性疾病1.肥胖症专注于肥胖症的药物与非手术治疗新方法的探索。包括减重药物(包括口服制剂与长效注射剂)的临床验证,以及减重相关医疗器械(如胃转流支架等)的有效性与安全性研究。对代谢综合征相关的血脂异常、高血压、高尿酸血症等均有深入的临床研究布局。2...

团队介绍

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专业组由内分泌内科学科带头人及高级别专家担任主要研究者(PI)。他们不仅是国内内分泌领域的知名学者,更具备深厚的临床研究造诣。此外建立了以研究医生和研究护士为骨干的稳定执行梯队。核心成员:学科带头人:杨雁(第10届中华医学会糖尿病学分会常务委员,15年临床试验经验)PI:3人研究医生:团队成员副主任医师及以上职称19人,主治6人,具备扎实的临床诊疗能力和丰富的GCP实践经验。他们全面负责受试者的医学监护、方案执...

临床研究实力

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作为牵头单位完成4项药物临床试验,参与单位累计完成80余项药物/医疗器械临床试验。项目典型案例:1.一项多中心、随机、双盲、阳性对照评估重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液治疗骨折高风险的绝经后女性骨质疏松症的有效性和安全性的临床研究(完成4例,完成率100%)2.礼来-在中国成年2型/1型糖尿病患者中比较长效基础胰岛素类似物LY2963016与来得时@的前瞻性、随机化、开放性研究(完成20例。完成率100%)3.在口服降糖药疗效不佳...

学术成果

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近三年基金项目:1.国家科技重大专项(2025-2028)。2.国家自然科学基金项目,批准文号:82470907,2025年01月-2028年12月。3.国家自然科学基金项目,批准文号:82270880,2023-2026。代表论文:1.XuJ,LiC,FanR,YinJ,XieL,PengX,TaoJ,XuW,ZhangS,ShiX,DongK,YuX,ChenX,YangY.BMAL1amelioratestype2diabetes-inducedcognitiveimpairmentviaAREGupregulationandPI3K/Akt/GSK-3βpathwayactivation.CellCommunSignal.2025Jan6;23(1):7....

团队成员