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签署同意
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4
成功入组
成功参加临床试验
试验详情
致尊敬的志愿者:
华中科技大学同济医学院附属同济医院_将作为研究单位进行安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的有效性和安全性研究—多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照III期临床试验，本研究已获得医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。
【适应症】
反流性食管炎（LA分级标准B-D级）
【研究目的】
评价安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的有效性、安全性；评价安奈拉唑钠肠溶片对反流性食管炎受试者症状的改善情况；评价安奈拉唑钠肠溶片对反流性食管炎受试者生活质量的改善情况。
【入排标准】
入选标准：
1.年龄≥18周岁，且≤75岁，男女不限；
2.随机分组前14天内经内镜诊断为反流性食管炎（LA分级标准B-D级）
排除标准重点：
1.随机前30 天内经食管胃十二指肠镜检查（EGD）确认伴有活动性消化性溃疡、活动性上/下胃肠道出血的受试者
2.随机前14 天内有使用治疗剂量的质子泵抑制剂
3.随机前7 天内有使用治疗剂量的钾离子竞争性酸阻滞剂、组胺H2 受体拮抗剂、黏膜保护药物、促胃肠动力药物、抗幽门螺杆菌药物、治疗胃食管反流病的中成药或中草药
1.年龄≥18周岁，且≤75岁，男女不限；
2.随机分组前14天内经内镜诊断为反流性食管炎（LA分级标准B-D级）
排除标准重点：
1.随机前30 天内经食管胃十二指肠镜检查（EGD）确认伴有活动性消化性溃疡、活动性上/下胃肠道出血的受试者
2.随机前14 天内有使用治疗剂量的质子泵抑制剂
3.随机前7 天内有使用治疗剂量的钾离子竞争性酸阻滞剂、组胺H2 受体拮抗剂、黏膜保护药物、促胃肠动力药物、抗幽门螺杆菌药物、治疗胃食管反流病的中成药或中草药
【研究医生】
刘静梅
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