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签署同意
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4
成功入组
成功参加临床试验
试验详情
致尊敬的志愿者:
华中科技大学同济医学院附属同济医院_将作为研究单位进行一项在成人原发性醛固酮增多症受试者中评估Baxdrostat 的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，本研究已获得医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。
【适应症】
成人原发性醛固酮增多症
【研究目的】
本研究的目的是评价 baxdrostat 与安慰剂相比在原发性醛固酮增多症（PA）受试者中的有效性和安全性。主要目的是评估 baxdrostat（从 2 mg 调整至 4 mg）治疗与安慰剂相比对PA受试者在收缩压（SBP）降低和血浆肾素活性（PRA） 抑制解除方面的效应。
【入排标准】
1. 年龄≥ 18 岁，男女不限。
2. 有 PA 诊断记录，且疾病特征符合 2016 年或 2025 年美国内分泌学会临床指南所
列标准。
3. 对于筛选时使用 MRA 或保钾利尿剂的受试者，愿意且能够根据研究要求停止MRA 或保钾利尿剂用药。
4. 筛选时 eGFR ≥ 45 mL/min/1.73 m2
5. 筛选时血清钾水平≥ 3.0 且< 5.0 mmol/L。
6.平均坐位 SBP ≥ 135 mmHg。
2. 有 PA 诊断记录，且疾病特征符合 2016 年或 2025 年美国内分泌学会临床指南所
列标准。
3. 对于筛选时使用 MRA 或保钾利尿剂的受试者，愿意且能够根据研究要求停止MRA 或保钾利尿剂用药。
4. 筛选时 eGFR ≥ 45 mL/min/1.73 m2
5. 筛选时血清钾水平≥ 3.0 且< 5.0 mmol/L。
6.平均坐位 SBP ≥ 135 mmHg。
【研究医生】
石小丽
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