项目流程
1
项目查找
通过临床招募信息库查项目
2
联系我们
招募专员进行初筛
3
签署同意
签署知情同意书
4
成功入组
成功参加临床试验
试验详情
致尊敬的志愿者:
华中科技大学同济医学院附属同济医院_将作为研究单位进行一项评估 HC010 治疗晚期实体瘤患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增和剂量扩展 I 期临床研究，本研究已获得医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。
【适应症】
晚期实体瘤
【研究目的】
评估HC010在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。
【入排标准】
主要筛选标准（包括但不限于）
1 自愿参加本次临床试验，理解并遵循研究程序并自愿签署知情同意书（ICF）。
2 签署ICF时年龄≥18岁且≤75岁，男女不限。
3 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗，或不能耐受标准治疗。
4 将基于剂量递增阶段研究数据和同靶点、机制药物确定的潜在优势人群纳入多个队列受试者，包括但不限于非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、结直肠癌（CRC）、肝细胞癌（HCC）、MSI-H实体瘤和其他晚期实体瘤。肝癌队列需满足经一线标准治疗失败，晚期肝细胞癌（HCC）受试者（除外胆管细胞癌（ICC）或混合型肝癌、肉瘤样肝癌以及肝纤维板层癌），既往晚期阶段系统性全身治疗线数≤2线。
5 根据实体瘤治疗疗效评价标准（RECIST）v1.1，至少有一个可测量的病灶。非淋巴结性病灶经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）扫描，同一个扫描维度最长直径至少≥10 mm；淋巴结性病灶的短径≥15 mm。
5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0-1分。
6.肝细胞癌病人Child-Pugh评分≤7分。
1 自愿参加本次临床试验，理解并遵循研究程序并自愿签署知情同意书（ICF）。
2 签署ICF时年龄≥18岁且≤75岁，男女不限。
3 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗，或不能耐受标准治疗。
4 将基于剂量递增阶段研究数据和同靶点、机制药物确定的潜在优势人群纳入多个队列受试者，包括但不限于非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、结直肠癌（CRC）、肝细胞癌（HCC）、MSI-H实体瘤和其他晚期实体瘤。肝癌队列需满足经一线标准治疗失败，晚期肝细胞癌（HCC）受试者（除外胆管细胞癌（ICC）或混合型肝癌、肉瘤样肝癌以及肝纤维板层癌），既往晚期阶段系统性全身治疗线数≤2线。
5 根据实体瘤治疗疗效评价标准（RECIST）v1.1，至少有一个可测量的病灶。非淋巴结性病灶经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）扫描，同一个扫描维度最长直径至少≥10 mm；淋巴结性病灶的短径≥15 mm。
5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0-1分。
6.肝细胞癌病人Child-Pugh评分≤7分。
【研究医生】
程琪
扫描二维码报名