项目流程
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招募专员进行初筛
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签署同意
签署知情同意书
4
成功入组
成功参加临床试验
试验详情
致尊敬的志愿者:
华中科技大学同济医学院附属同济医院_将作为研究单位进行基于个体化精准测评的肝癌系统治疗策略研究:HAIC 联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼用于潜在可切除肝细胞癌患者转化治疗的多中心、随机对照研究,本研究已获得医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则,招募受试者参加试验。
【适应症】
潜在可切除的中晚期肝细胞癌
【研究目的】
评价肝动脉灌注化疗(HAIC)联合卡瑞利珠单抗和甲磺酸阿帕替尼(试验组)转化治疗对比卡瑞利珠单抗和甲磺酸阿帕替尼(对照组)用于潜在可切除中晚期HCC的有效性。
【入排标准】
1. 自愿加入本研究,签署知情同意,有良好的依从性并愿意配合随访。
2. 年龄18-75 岁(含),男女不限。
3. 经病理组织学、细胞学确诊或肝硬化患者依据AASLD指南标准诊断的肝细胞癌。
4. 超up-to-7标准的BCLC B期(肿瘤数目与最大肿瘤的最大直径[单位:cm]之和超过7)、 无肝外转移的BCLC C期肝细胞癌患者,且①肝内肿瘤局限在半肝或对侧肿瘤符合米兰标准 (对侧肝脏内1枚肿瘤,直径不超过5cm;或对侧肝脏内2-3枚肿瘤,直径不超过3cm);②癌栓:门静脉癌栓未累及肠系膜上静脉,未累及双侧门静脉分支;肝静脉癌栓未累及右心 房。
5. 既往未接受过针对HCC的系统治疗。
2. 年龄18-75 岁(含),男女不限。
3. 经病理组织学、细胞学确诊或肝硬化患者依据AASLD指南标准诊断的肝细胞癌。
4. 超up-to-7标准的BCLC B期(肿瘤数目与最大肿瘤的最大直径[单位:cm]之和超过7)、 无肝外转移的BCLC C期肝细胞癌患者,且①肝内肿瘤局限在半肝或对侧肿瘤符合米兰标准 (对侧肝脏内1枚肿瘤,直径不超过5cm;或对侧肝脏内2-3枚肿瘤,直径不超过3cm);②癌栓:门静脉癌栓未累及肠系膜上静脉,未累及双侧门静脉分支;肝静脉癌栓未累及右心 房。
5. 既往未接受过针对HCC的系统治疗。
【研究医生】
程琪
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