项目流程
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招募专员进行初筛
3
签署同意
签署知情同意书
4
成功入组
成功参加临床试验
试验详情
致尊敬的志愿者:
华中科技大学同济医学院附属同济医院_将作为研究单位进行ED001ED001低强度体外冲击波治疗轻中度勃起功能障碍安全性及有效性,随机、双盲、安慰治疗对照、多中心临床试验,本研究已获得医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则,招募受试者参加试验。
【适应症】
男性勃起功能障碍
【研究目的】
主要目的:评估ED001冲击波治疗仪治疗轻中度勃起功能障碍的有效性
次要目的:评估ED001冲击波治疗仪治疗轻中度勃起功能障碍的安全性
次要目的:评估ED001冲击波治疗仪治疗轻中度勃起功能障碍的安全性
【入排标准】
1.年龄在18-65岁之间的男性
2.确诊轻度至中度勃起功能障碍(11分≤IIEF≤25分)
3.勃起功能障碍病程≥3个月,而且在医生处方下口服PDE5i药物治疗有效
4.同意在治疗前4周内停止使用PDE5i药物治疗,2周内停止使用其他勃起功能障碍相关治疗
5.同意在研究期间不使用与勃起功能障碍相关的治疗,如PDE5i药物、雄激素以及中成药及物理治疗等
6.有稳定性伴侣可进行规律性生活
7.自愿参加并签署知情同意书者
2.确诊轻度至中度勃起功能障碍(11分≤IIEF≤25分)
3.勃起功能障碍病程≥3个月,而且在医生处方下口服PDE5i药物治疗有效
4.同意在治疗前4周内停止使用PDE5i药物治疗,2周内停止使用其他勃起功能障碍相关治疗
5.同意在研究期间不使用与勃起功能障碍相关的治疗,如PDE5i药物、雄激素以及中成药及物理治疗等
6.有稳定性伴侣可进行规律性生活
7.自愿参加并签署知情同意书者
【研究医生】
刘继红,王涛,李明超,阮亚俊,杨竣
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