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招募专员进行初筛
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签署同意
签署知情同意书
4
成功入组
成功参加临床试验
试验详情
致尊敬的志愿者:
华中科技大学同济医学院附属同济医院_将作为研究单位进行人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病肾病的单中心、开放、剂量递增I期临床试验，本研究已获得医院伦理委员会批准。现本着自愿参加的原则，招募受试者参加试验。
【适应症】
糖尿病肾病
【研究目的】
1、评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病肾病的安全性和耐受性，为II期临床试验推荐合适的细胞治疗剂量（RP2D）
2、评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病肾病的初步有效性、免疫原性和免疫调节机制。
2、评价人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病肾病的初步有效性、免疫原性和免疫调节机制。
【入排标准】
入选标准：满足下列全部标准的患者可入选为受试对象：
1、II型糖尿病病程5-15年；
2、年龄30-65岁，性别不限；
3、符合糖尿病肾病诊断；
4、eGFR在15-60 mL/ min /1.732 m2之间；
5、自入组前3个月以上采取以RASI为核心的降压药物控制血压且血压达到以下标准：收缩压＜140 mmHg，且舒张压＜90 mmHg；
6、筛选/基线访视时应接受稳定剂量 SGLT2i（恩格列净、达格列净、卡格列净或艾托
1、II型糖尿病病程5-15年；
2、年龄30-65岁，性别不限；
3、符合糖尿病肾病诊断；
4、eGFR在15-60 mL/ min /1.732 m2之间；
5、自入组前3个月以上采取以RASI为核心的降压药物控制血压且血压达到以下标准：收缩压＜140 mmHg，且舒张压＜90 mmHg；
6、筛选/基线访视时应接受稳定剂量 SGLT2i（恩格列净、达格列净、卡格列净或艾托
【研究医生】
曾锐,王堃
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