临床研究中心主要负责所有临床研究、医学伦理相关的工作，包括以申请注册为目的的药物（含BE、I期、II期、III期和IV期）、医疗器械和体外诊断试剂临床试验管理工作，研究者发起的临床试验的管理工作，以及临床研究科学性审查和伦理审查工作，孵育高质量临床研究项目，培养高水平临床研究人才队伍。中心设有主任1名，副主任2名，专职秘书3名，专职统计师1名，兼职统计师7名。

为适应国家科技体制改革，大力提升原始创新能力，引领前沿医疗技术的创新，掌握临床研究的话语权，取得一批在国际上有重要影响的、具有“同济烙印”的临床医学研究成果，培养一批国内外知名的临床医学专家，同济医院决定启动临床研究领航计划，每年高强度资助10-20项高水平的临床研究项目。2019年初启动了第一批临床研究领航计划的申报，59个临床研究项目经过形式审查、初评、伦理审查，复评等环节，从项目的创新性、实用性、可行性、研究基础和研究设计等方面进行评分，评选出排名前20的项目进行资助，资助金额200万元-300万元/项。项目执行期间经过严格的绩效评价和过程管理，按项目执行情况拨款。截止2023年项目收官之年，共计拨款4070万元。2023年11月启动了第二批高质量临床研究项目的申报，并将研究聚焦于多中心随机对照临床试验，最终对排名前25的项目予以资助，2024年按照40万元/项进行资助，共计1000万元。

在新型冠状病毒肺炎疫情期间，为充分发挥我院临床和科研优势，解决和应对突发疫情，临床研究中心组织申请的10个“新型冠状病毒的肺炎系统诊治体系的研究”项目通过了医院的审批立项，研究成果在抗击疫情中发挥着重要作用。

为加强我院临床研究队伍建设，临床研究中心组织了来自全院不同科室的25人参加2019-2020年的哈佛临床研究培训，通过为期1年、系统的学习临床研究设计、统计分析、伦理要点及临床研究组织实施的相关知识和实践，为医院培养了一支具有国际化视野的的临床研究青年骨干队伍。

此外，临床研究中心持续性开展临床研究培训和科研门诊，每年举办至少10期临床研究专题讲座，邀请国内知名临床研究专家，面向全院组织临床研究专业培训，内容包括：临床研究思路、RCT研究设计与分析要点、观察性研究设计与分析要点、临床研究实施难点和要点、真实世界研究和病例系列报告、观察性研究因果推断、孟德尔随机化、公开数据库挖掘与分析、精准药学和药物研发、医学创新与成果转化、人工智能与大数据挖掘、系统综述和meta分析、论文撰写与发表。涵盖了从研究思路提出、研究设计、实施、管理、论文撰写到成果转化等临床研究系统性的培训内容。科研门诊在OA上随时预约，1周内开展，线上或线下，便捷高效。每周开展1次科学性审查，由临床专家和统计师担任审查人员，从研究方案撰写规范性，研究设计科学性进行审查。

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