同济医院消化内科PCR实验室正式投入运行

来源：消化内科

时间：2025-03-19

浏览量: 519

根据国家卫健委《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《临床基因扩增检验工作规范》《医学实验室-质量和能力专用要求》及《湖北省临床基因扩增检验实验室评审标准》，湖北省临床检验中心专家组对实验室进行了全面严格的现场评审。评审专家组通过文件审核、现场操作考核、人员能力评估及质控体系审查等环节，对实验室分区布局、仪器配置、标准化操作流程、生物安全管理及质量保证体系等进行了全方位评估，以955分的高分通过评审，认定实验室符合技术规范要求，具备开展临床检测的资质。

同济医院消化内科PCR实验室建设严格遵循国家规范，实验室面积105平方米，配备全自动PCR分析系统、基因扩增仪、全自动核酸提取仪、生物安全柜、超净工作台、不同规格低温医用保存箱、高速离心机等先进设备，建立完整标准化质量管理体系，并组织实验室技术人员参与技术培训与生物安全演练。此次评审通过既是对前期工作的肯定，也为实验室未来发展奠定基础。未来，实验室将进一步完善检测项目，探索多学科协作模式，推动科研成果向临床转化，为同济医院建设区域性消化系统疾病诊疗中心提供技术支撑。

3月18日，同济医院消化内科PCR实验室顺利通过湖北省临床检验中心组织的技术评审，标志着实验室在质量管理、技术能力及生物安全等方面达到国家规范标准，正式具备开展临床基因扩增检验（PCR）的资质。作为专科PCR实验室，该平台将重点开展与消化道疾病密切相关的病原体检测（幽门螺杆菌耐药基因），为临床提供快速、精准的诊断依据。实验室的启用将大幅缩短检测周期，优化诊疗流程，助力个体化治疗方案制定，提升患者诊疗体验。根据国家卫健委《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《临床基因扩增检验工作规范》《医学实验室-质量和能力专用要求》及《湖北省临床基因扩增检验实验室评审标准》，湖北省临床检验中心专家组对实验室进行了全面严格的现场评审。评审专家组通过文件审核、现场操作考核、人员能力评估及质控体系审查等环节，对实验室分区布局、仪器配置、标准化操作流程、生物安全管理及质量保证体系等进行了全方位评估，以955分的高分通过评审，认定实验室符合技术规范要求，具备开展临床检测的资质。同济医院消化内科PCR实验室建设严格遵循国家规范，实验室面积105平方米，配备全自动PCR分析系统、基因扩增仪、全自动核酸提取仪、生物安全柜、超净工作台、不同规格低温医用保存箱、高速离心机等先进设备，建立完整标准化质量管理体系，并组织实验室技术人员参与技术培训与生物安全演练。此次评审通过既是对前期工作的肯定，也为实验室未来发展奠定基础。未来，实验室将进一步完善检测项目，探索多学科协作模式，推动科研成果向临床转化，为同济医院建设区域性消化系统疾病诊疗中心提供技术支撑。