来源:临床研究中心
时间:2025-12-22
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近日,湖北省药品监督管理局正式公布了第五批“湖北省药品检查员实训基地”名单,全省仅四家单位获批资格,同济医院成功入选。此次入选是同济医院临床研究基础扎实、质量管理体系完善、运营实践持续规范化的体现,也是湖北省药品监督管理局对医院药物与医疗器械临床试验领域专业能力与质量管理水平的高度认可。
同济医院临床试验机构于2006年通过全国首批国家药物临床试验资格认定单位,逐步构建起覆盖54个药物专业、51个医疗器械专业的全科化临床试验平台,先后通过国家ISO-9001质量管理体系认证,与德国、美国顶尖医学院共建国际化的标准操作规程体系。医院在信息化建设、专业支撑平台、I期临床研究室等方面的综合能力,为高水平临床研究的开展提供了坚实基础,也为承担检查员实训任务创造了真实、严谨、多元的教学场景。
作为湖北省药品监管体系的重要组成部分,同济医院依托丰富的临床试验项目、严谨的管理流程和真实的医疗环境,设计具有同济特色的实训课程,融合政策解读、现场观摩、案例研讨与模拟检查等多种形式,助力提升全省药品检查员在临床试验监督、数据核查、风险识别等方面的实战能力。
未来,医院将进一步整合优质资源,完善实训机制,为湖北省药品监管队伍的专业化、职业化建设贡献同济力量,为保障公众用药安全、推动医药产业规范发展持续提供支撑。

同济医院获批第五批“湖北省药品检查员实训基地”