原发性肝癌（90%为原发性肝细胞癌[HCC]）在我国高发，每年新发病例超过40万。临床实践中，初诊时约35%-50%的病人已合并大血管侵犯（Macrovascular Invasion，MVI），包括门静脉、肝静脉或下腔静脉癌栓。这部分病人在过去的国际指南中被明确归为"不可切除"或"不建议手术"，标准治疗方案是系统治疗，临床预后不佳。2026年8月22日，由复旦大学附属中山医院樊嘉院士领衔、联合全国24家临床中心共同完成的 TALENTOP 研究，作为原创论著在线发表于国际顶级医学期刊 《柳叶刀》（The Lancet）。我院肝胆胰外科作为分中心之一，在病例筛选、手术执行、随访质控与数据核查中作出关键贡献。该研究首次以Ⅲ期 RCT 证实：伴MVI并非绝对“不可切除”，经 阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T+A）诱导筛选的生物学优势人群可安全转化为根治性切除获益者，重新界定了该部分病人的外科手术边界，进一步推动晚期HCC病人治疗格局的优化。

图1 文章首页

我国原发性HCC 年新发病例约占全球半数，但大量病人确诊时已进展至晚期，错失直接根治手术机会，即便接受局部治疗，也很难实现根治效果。伴随免疫联合抗血管生成系统治疗快速发展，HCC治疗客观缓解率、用药安全性大幅提升，病人生存显著延长，也为HCC转化治疗的临床探索筑牢现实基础。 

在此背景下，TALENTOP 前瞻性、多中心、开放标签III期随机对照试验（RCT）应运而生。研究入组标准为初治、合并 MVI、无肝外转移、肝功能 Child-Pugh A 级、ECOG PS 0-1 分、残余肝体积≥25% 的 HCC 病人。全部受试者先接受 3 周期 T+A 方案联合治疗，序贯 1 周期阿替利珠单抗单药诱导治疗；经评估达到部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）、多学科 MDT 判定技术上可切除的受试者，按照 1:1 比例分为两组：手术组接受根治性肝切除 + 术后 12 个月 T+A 维持治疗；对照组仅持续 T+A 系统维持治疗（图1）。研究主要终点为独立评审委员会评估的至治疗失败时间（TTF），即随机分组后首次出现复发进展、远处转移或死亡的时间。

图2. TALENTOP研究设计

中期分析（中位随访 18.43 个月）核心成果：

• 主要终点显著获益：

手术组中位至治疗失败时间（TTF）达 20.4 个月，远高于T+A维持治疗组的 11.8 个月，风险比 HR=0.60（95% CI：0.39 -0.91，P=0.015，图2），诱导转化后实施根治性切除，能够将病人治疗失败风险降低 40%。

图3. ITT分析显示手术组的TTF（IRF-RECIST v1.1）显著优于单纯系统治疗组

• 总生存呈现获益趋势：

关键次要终点总生存期（OS）数据仍在持续随访，目前已观察到手术组死亡事件更少的生存获益趋势（图3）。

图4. OS呈改善趋势，组间差异有待后期随访

•  安全性可控：

手术组≥3 级治疗相关不良事件主要来源于手术并发症，发生率 21.7%，无手术相关死亡，整体安全表现符合 T+A 药物方案与肝切除手术的已知风险特征。

 该研究证实：对于经 T+A 诱导治疗后实现 PR/SD、具备手术条件的晚期HCC病人，肝切除联合术后维持治疗，相比单纯持续系统治疗，可以带来明确临床获益，打破“不可切除”HCC的传统认知。

 TALENTOP 是中国HCC领域转化治疗里程碑式的原创高级别证据，凝聚国内多中心临床专家的集体智慧。目前该项研究成果已经写入《原发性肝癌诊疗指南（2026 年版）》，作为转化治疗的1 级证据、A 类推荐；同时这项基于中国人群的高质量循证医学证据，也有望推动 BCLC、NCCN 等国际HCC指南更新，改变全球范围内晚期HCC的临床治疗策略。