碘化钾口服溶液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

（本制剂仅限本医疗机构使用）

【药品名称】   

通用名称：碘化钾口服溶液

英文名称：Potassium Iodide Oral Solution

汉语拼音：Dianhuajia Koufu Rongye

曾用名：碘化钾溶液

【主要成份】 碘化钾。

【性    状】 本品为几乎无色的澄清液体，味咸而苦。

【适 应 症】 具祛痰及防治地方甲状腺肿作用。用于气管炎、喘息及单纯性甲状腺肿。眼科用于玻璃体混浊，并用于眼底疾病的恢复。

【规    格】 200ml:6g

【用法用量】 口服。一次10ml，一日3次。

【不良反应】 1. 过敏反应，不常见。可在服药后立即发生，或数小时后出现血管性水肿，表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿，也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。2. 关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大，不常见。3. 长期服用，可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈头痛等碘中毒症状；也可出现高钾血症，表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。4. 腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应，不常见。5. 动脉周围炎，类白血病样嗜酸性粒细胞增多，罕见。

【禁   忌】 1. 对碘化物过敏者、妊娠妇女、婴幼儿禁用，哺乳期妇女应禁用或暂停哺乳。2. 有口腔疾病患者慎用，浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛，口腔、咽喉部烧灼感、金属味，齿和齿龈疼痛，唾液分泌增加。3. 急性支气管炎、肺结核、高钾血症、甲状腺功能亢进、肾功能受损者慎用。

【注意事项】 应用本品能影响甲状腺功能，或影响甲状腺吸碘率的测定与甲状腺核素扫描显像结果，这些检查均应安排在应用本品前进行。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1. 碘化物能通过胎盘，造成胎儿甲状腺功能异常及/或甲状腺肿大，妊娠妇女严禁应用。2. 碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致婴儿皮疹，甲状腺功能受到抑制，故妇女哺乳期间应禁用或暂停哺乳。

【儿童用药】 婴、幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。

【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献，请在医师指导下用药。

【药物相互作用】 1. 与抗甲状腺药物合用，可能致甲状腺功能低下和甲状腺肿大。2. 与血管紧张素转换酶抑制剂合用或保钾利尿剂合用时，易致高钾血症，应监测血钾。3. 与锂盐合用时，可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。

【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献，请在医师指导下用药。

【药理毒理】 本品为补碘药。碘化钾可因剂量不同而对甲状腺功能产生两方面的影响。1. 防治地方性（单纯性）甲状腺肿时，给予小剂量碘制剂，作为供给碘原料以合成甲状腺素，纠正原来垂体促甲状腺素分泌过多，而使肿大的甲状腺缩小。2. 大剂量碘剂作为抗甲状腺药暂时控制甲状腺功能亢进症。这可能通过抑制甲状腺球蛋白水解酶，阻止游离甲状腺激素释放入血，作用快而强，但不持久。短暂地抑制甲状腺激素合成，连续给药后抑制作用又可消失，导致甲亢症状更剧。故仅用于甲状腺危象，以迅速改善症状，且必须同时配合应用硫脲类药物。大剂量碘剂亦可对抗垂体的促甲状腺素作用，使甲状腺组织缩小变硬及血管减少，以利于手术。此种作用在用药2周达到高峰，故甲亢患者宜于手术前先服一段时间的硫脲类药物，使症状和基础代谢率基本控制后，术前2周开始用药。用药后还可以改善突眼症状，减慢心率，降低代谢率。

【贮    藏】 避光，密封保存。

【包    装】 口服液体药用聚酯瓶包装，200ml/瓶。

【有 效 期】 6个月

【执行标准】 《湖北省医疗机构制剂规范》2011年版

【批准文号】 鄂药制字H20241000

【生产单位】

单位名称：华中科技大学同济医学院附属同济医院

生产地址：湖北省孝感市孝汉大道25号制剂生产车间二楼

邮政编码：430030

电话号码：027-83663084

【《医疗机构制剂许可证》编号】 鄂20200087HZ

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