复方碘口服溶液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

（本制剂仅限本医疗机构使用）

【药品名称】   

通用名称：复方碘口服溶液

英文名称：Compound Iodine Oral Solution

汉语拼音：Fufang Dian Koufu Rongye

【主要成份】 碘、碘化钾。

【性    状】 本品为深棕色的澄清液体；有碘臭。

【适 应 症】 碘制剂。调节甲状腺功能，用于甲状腺功能亢进的术前准备。

【规    格】 100ml，30ml

【用法用量】 用水稀释后口服。常用量一次0.1～0.5ml，一日0.3～0.8ml。极量一次1ml，一日3ml。

【不良反应】 1. 过敏反应不常见。可在服药后立即发生，或数小时后出现血管性水肿，表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿，也可出现皮肤红斑或风团、发热、不适。2. 关节疼痛、嗜酸细胞增多、淋巴结肿大，不常见。3. 长期服用，可出现口腔、咽喉部烧灼感、流涎、金属味、齿和齿龈疼痛、胃部不适、剧烈疼痛等碘中毒症状；也可出现高钾血症，表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。4. 腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应，不常见。5. 动脉周围炎，类白血病样嗜酸性粒细胞增多，罕见。

【禁   忌】 活动性肺结核患者、对碘及碘化物过敏者禁用。妊娠妇女禁用。妇女哺乳期间应禁用或暂停哺乳。婴幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。有口腔疾患者慎用。急性支气管炎、肺水肿、高钾血症、甲状腺功能亢进症、肾功能受损者慎用。

【注意事项】 1. 有口腔疾患者慎用，浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛、口腔、咽喉部灼烧感、金属味，齿和齿龈疼痛，唾液分泌增加，故应涂于淀粉类食物中服用。2. 应用本品能影响甲状腺功能，影响甲状腺吸碘率的测定，甲状腺核素扫描显象结果也受影响，这些检查均宜安排在应用本品前进行。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 碘化物能通过胎盘，造成胎儿甲状腺功能异常及/或甲状腺肿大，妊娠妇女禁用。碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致婴儿皮疹，甲状腺功能受到抑制，故妇女哺乳期间应禁用或暂停哺乳。

【儿童用药】 婴幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，应禁用。

【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献，请在医师指导下用药。

【药物相互作用】 1. 与抗甲状腺药物合用，有可能致甲状腺功能低下和甲状腺肿大。2. 与血管紧张素转换酶抑制剂合用以及与保钾利尿剂合用时，易致高钾血症，应监测血钾。3.与锂盐合用时，可能引起甲状腺功能减退和甲状腺肿大。4. 与131I合用时，将减少甲状腺组织对131I的摄取。

【药物过量】 如摄取过量，可大量饮水和增加食盐摄入，均能加速碘的排泄。

【药理毒理】 本品为抗甲状腺药。碘为合成甲状腺激素的原料之一，正常人每日需碘100～150μg。甲状腺具有浓集碘的作用，甲状腺内含碘量约为人体内总含碘量的80%，缺碘可引起甲状腺激素合成不足、甲状腺功能减退、甲状腺代偿性肿大；碘过量则可引起甲状腺功能亢进。

【贮    藏】 遮光，密封，置阴凉处保存。

【包    装】 口服液体药用聚酯瓶包装，100ml/瓶、30ml/瓶。

【有 效 期】 6个月

【执行标准】 《湖北省医疗机构制剂规范》2011年版

【批准文号】 鄂药制字H20240996

【生产单位】

单位名称：华中科技大学同济医学院附属同济医院

生产地址：湖北省孝感市孝汉大道25号制剂生产车间二楼

邮政编码：430030

电话号码：027-83663084

【《医疗机构制剂许可证》编号】 鄂20200087HZ

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