复方小檗碱灌肠液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

（本制剂仅限本医疗机构使用）

【药品名称】   

通用名称：复方小檗碱灌肠液

英文名称：Compound Berberine Enema

汉语拼音：Fufang Xiaobojian Guanchangye

曾用名：放射性直肠炎灌肠液

【主要成份】 盐酸小檗碱、醋酸泼尼松、颠茄酊。

【性    状】 本品为黄色粘稠的混悬液体。

【适 应 症】 有抗菌、消炎、止泻作用，用于治疗放射性直肠炎。

【规    格】 200ml

【用法用量】 灌肠。一次10～15 ml，一日1～2次，用前摇匀；或遵医嘱。

【不良反应】 基本无不良反应。

【禁    忌】 未进行该项实验且无可靠参考文献，请在医师指导下用药。

【注意事项】 肝功能不全者慎用或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献，请在医师指导下用药。

【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献，请在医师指导下用药。

【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献，请在医师指导下用药。

【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献，请在医师指导下用药。

【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献，请在医师指导下用药。

【药理毒理】 盐酸小檗碱对细菌只有弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌、金葡菌等引起的肠道感染有效，用于敏感病原菌所致的肠道感染；醋酸泼尼松能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出，与盐酸小檗碱配合产生良好的抗炎作用；颠茄酊具有抗胆碱作用，能解除平滑肌痉挛，缓解疼痛，改善微血管循环，用于治疗肠道溃疡。

【贮    藏】 遮光，密封保存。

【包    装】 口服液体药用聚酯瓶包装，200ml/瓶。

【有 效 期】 12个月

【执行标准】 鄂药制字H20241004号审定标准

【批准文号】 鄂药制字H20241004

【生产单位】

单位名称：华中科技大学同济医学院附属同济医院

生产地址：湖北省孝感市孝汉大道25号制剂生产车间二楼

邮政编码：430030

电话号码：027-83663084

【《医疗机构制剂许可证》编号】 鄂20200087HZ

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