小儿磺胺甘草口服溶液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

（本制剂仅限本医疗机构使用）

【药品名称】   

通用名称：小儿磺胺甘草口服溶液

英文名称：Pediatric Sulfadiazin and Glycyrrhiza Oral Solution

汉语拼音：Xiao’er Huang’an Gancao Koufu Rongye

曾用名：小儿磺胺棕色合剂

【主要成份】 磺胺嘧啶、甘草流浸膏。

【性    状】 本品为细微颗粒的混悬水溶液，静置后细微颗粒沉淀，振摇后成均匀的棕色混悬液。

【适 应 症】 有抗菌、消炎、镇咳、祛痰的作用，用于小儿上呼吸道感染。

【规    格】 100ml；60ml

【用法用量】 口服，服前摇匀。1岁以下，一次1ml；1～3岁，一次1～3ml；3～8岁，一次3～5ml，一日2～4次，首次加倍；或遵医嘱。

【不良反应】 一般不良反应有恶心、呕吐、眩晕等，一般可自行消失。严重的反应表现在血液系统的粒细胞减少或缺乏、贫血、血小板减少，对体内葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者可致正铁血红蛋白血症和溶血性贫血。皮肤反应常见者为皮疹，也偶致剥脱性皮炎或大疱松解性药疹，以及重症多形红斑、光敏性皮炎等。还可致肝、肾损害和周围神经炎等。

【禁    忌】 对磺胺类药物过敏者禁用。磺胺有可能导致畸胎，故孕妇不宜应用。

【注意事项】 肾功能有损害时，磺胺类药的排泄减慢，此时应慎用或不用。磺胺类药能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B属维生素在肠内合成，必要时，应给予维生素B以预防其缺乏。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 磺胺有可能导致畸胎，故孕妇不宜应用。

【儿童用药】 新生儿及2个月以下的婴儿禁用。

【老年患者用药】 老年患者应用磺胺药时发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人常见的严重不良反应。因此老年患者应避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。

【药物相互作用】 含有对氨基苯甲酰基的局部麻醉药如普鲁卡因、丁卡因等，不宜与磺胺合用。

【药物过量】 临床使用时，不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。

【药理毒理】 磺胺嘧啶为磺胺类抗菌药，对脑膜炎奈瑟球菌、肺炎链球菌、淋球菌、溶血性链球菌的抑制作用较强，可用于治疗敏感细菌引起的上呼吸道感染，有抗菌、消炎作用。甘草流浸膏为粘膜保护性镇咳药，可以覆盖在发炎的咽喉黏膜上，减少局部感觉神经末梢所受刺激，从而发挥镇咳作用，用于上呼吸道感染、急性支气管炎，具有止咳、祛痰作用。

【贮    藏】 遮光，密封保存。

【包    装】 口服液体药用聚酯瓶包装，100ml/瓶，60ml/瓶。

【有 效 期】 12个月

【执行标准】 鄂药制字H20240992号审定标准

【批准文号】 鄂药制字H20240992

【生产单位】

单位名称：华中科技大学同济医学院附属同济医院

生产地址：湖北省孝感市孝汉大道25号制剂生产车间二楼

邮政编码：430030

电话号码：027-83663084

【《医疗机构制剂许可证》编号】 鄂20200087HZ

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