在当地时间7月2日召开的欧洲肿瘤内科学会胃肠肿瘤大会上，由中国科学院院士、同济医院外科学系主任陈孝平团队主导的ABSK-011（Irpagratinib依帕戈替尼）联合阿替利珠单抗治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅱ期临床研究（ABSK-011-201）结果以“简短口头报告（Mini Oral session）”形式重磅发布，获得了国际学术界的广泛关注与高度认可。

本次报告由同济医院肝脏外科程琪副教授代表研究团队进行现场分享。他详细介绍了这项多中心临床研究，在一线及既往接受免疫检查点抑制剂治疗人群中的疗效与安全性数据，并表示，根据研究结果，ABSK-011联合免疫治疗客观缓解率（ORR）达50%以上，显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性；中位无进展生存期（PFS）超过7个月，提示长期临床获益的潜力；安全性良好，未见4/5级治疗相关不良事件，为后续联合治疗奠定基础；无论在初治人群还是免疫治疗失败后人群中，该方案均展现出显著临床价值。

这一成果不仅为FGF19过表达的肝癌病人带来了新的治疗希望，也进一步验证了FGFR4抑制剂与免疫治疗联合方案的临床潜力。

程琪的报告得到与会专家们的高度关注，国际知名肝癌专家Peter Robert Galle教授高度评价了ABSK-011，也对后续其三药联合的研究给予了期待和憧憬。本届ESMO-GI大会主席Teresa Macarulla Mercade教授在大会闭幕总结中，对ABSK-011的疗效数据予以了积极肯定。

Oncliver及the Video Journal Of Oncology等多家国际互联网学术媒体也争相对程琪进行了现场采访。

ABSK-011-201研究也入选了ESMO GI 2025官方汇总的“Top Trials”试验榜单。 

ABSK-011是上海和誉生物医药科技有限公司（Abbisko Therapeutics）自主研发，充分体现了中国本土创新药物在国际舞台上的竞争力与引领力。另一项由和誉医药申办、陈孝平院士团队领衔的ABSK-011-205关键性临床研究正在全国近60家中心紧锣密鼓的入组中。该项研究将有望支持依帕戈替尼在HCC适应症上的获批。该研究主要入选条件如下，最终是否符合入组需由研究者评估：

1. 确诊的晚期或不可切除肝细胞癌；

2. 既往接受过治疗肝癌的PD-(L)1  抑制剂和多靶点酪氨酸激酶抑制剂 (mTKI), 可以分别单独或联合使用，并且均出现疾病进展；

3. 可提供存档或接受新鲜活检的肝脏肿瘤组织样本用于FGF19过表达检测；

项目负责人：陈孝平院士

联系人：肝脏外科-门诊（5楼） 程琪（副教授）/黄（助理）                   

联系电话：13797092711/15971256902

（ABSK-011-205研究详细入组标准等信息请扫描二维码）