CH

您的位置:首页 > 科学研究 > 科研信息

同济医院牵头启动STEPS研究,探索脑出血微创治疗新方案

来源:神经科

时间:2025-10-28

浏览量:

分享:

10月25日,“立体定向联合替奈普酶液化引流治疗幕上脑出血(STEPS)研究”启动会在武汉召开。该研究是由华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科唐洲平教授发起,首都医科大学附属北京天坛医院协同参与的全国多中心临床研究。项目负责人唐洲平教授及同济医院研究团队、天坛医院及国家卒中中心研究团队代表谢雪微教授、全国各分中心的专家代表以及CRC等多位代表出席项目启动会。

脑出血,又称出血性脑卒中,是脑内血管突然破裂、血液涌入脑组织形成血肿的急危重症。脑出血后,颅内血肿的占位效应及其释放的毒性成分是导致脑细胞死亡的主要机制。有研究表明,血肿在颅内存留的时间越长,患者的预后越差。及时清除血肿、减少医源性损伤、预防再出血是脑出血治疗的关键。

STEPS研究是一项III期前瞻性、多中心、随机对照临床试验,旨在评估立体定向穿刺联合替奈普酶液化引流术对发病24小时内、血肿体积25–60ml的幕上脑出血患者180天神经功能预后的有效性及安全性。本次会议还围绕研究方案、手术质控、影像标准化采集、数据管理与量表评估等关键环节展开系统培训与研讨。为保障研究质量,项目设立了包括独立数据监察委员会(IDMC)和临床终点事件评审委员会(CEC)、影像判定委员会、手术质控委员会等在内的立体化质控体系。

此次STEPS研究的启动,将致力为我国立体定向微创手术治疗脑出血提供高级别循证医学证据,力争为为全球脑出血治疗指南的更新注入“中国力量”。

同济医院牵头启动STEPS研究,探索脑出血微创治疗新方案