Um das Management der ethischen Überprüfung der biomedizinischen Forschung unter Einbeziehung von Menschen zu stärken und zu standardisieren, hat unser Krankenhaus im Januar 2016 die medizinische Ethikkommission des Tongji Klinikum an die allgemeinen ethischen Standards und die einschlägigen Gesetze und Vorschriften im In- und Ausland angepasst und das relevante System und standardisierte Betriebsverfahren (SOP)verbessert. Im Dezember 2017 wurde die Ethikkommission unseres Krankenhauses gemäß den Anforderungen der Kommission für Gesundheit und Familienplanung der Provinz Hubei erfolgreich auf dem nationalen Registrierungsinformationssystem für medizinische Forschung eingetragen.
Die medizinische Ethikkommission des Tongji-Krankenhauses hält sich an die Grundsätze der Unabhängigkeit, Vielfalt und Transparenz und hält sich an Gesetze, Vorschriften und Normen wie die Erklärung von Helsinki (2013), Maßnahmen zur ethischen Überprüfung der biomedizinischen Forschung unter Einbeziehung von Menschen (2016), Kodex für das Qualitätsmanagement klinischer Studien mit Arzneimitteln (2020) und Qualitätsmanagementpraktiken für klinische Studien mit Medizinprodukten (2016), und ist verantwortlich für die ethische Überprüfung klinischer Studien mit Arzneimitteln, klinische Studien mit Medizinprodukten und Reagenzien und andere Projekte der biomedizinischen Forschung unter Einbeziehung von Menschen. Das Ethikbüro ist in der Abteilung für wissenschaftliche Forschung eingerichtet. Ein Direktor und ein Sekretär (Teilzeit) sind für die tägliche Leitung der Ethikkommission verantwortlich. Die Ethikkommission führt hauptsächlich eine Überprüfung der Sitzungen und eine rasche Überprüfung durch, um die Projekte der biomedizinischen Forschung unter Einbeziehung von Menschen in unserem Krankenhaus regelmäßig zu überprüfen.
Alle Projekte der biomedizinischen Forschung unter Einbeziehung von Menschen in unserem Klinikum müssen vor der Durchführung von der Ethikkommission überprüft und genehmigt werden. Während der Durchführung der biomedizinischen Forschung unter Einbeziehung von Menschen führt die Ethikkommission eine weitere Nachprüfung des Projekts gemäß den Anforderungen durch, stärkt die Prozessüberwachung und -verwaltung, gewährleistet die Lebenssicherheit und -gesundheit der Probanden und schützt die Rechte und Interessen der Probanden.