Medizinische Ethik

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Überblick über die Konstruktion der Medizinischen Ethikkommission des Tongji Klinikums

Um das Management der ethischen Überprüfung der biomedizinischen Forschung am Menschen weiter zu stärken und zu standardisieren und die Effizienz der ethischen Überprüfungsarbeit zu verbessern, hat Tongji Klinikum im August 2021 die Ethikkommission angepasst und die Änderung der Aufzeichnungen im Nationalen Informationssystem für Eintragung und Dokumentation medizinischer Forschung abgeschlossen.


Medizinische Ethikkommission des Tongji Klinikums ist verantwortlich für die ethische Überprüfung von klinischen Arzneimittelstudien, klinischen Studien mit medizinischen Geräten und Reagenzien sowie anderen an unserem Klinikum durchgeführten biomedizinischen Forschungsprojekten unter Beteiligung von Menschen, wobei sie die Prinzipien der Unabhängigkeit, des Pluralismus sowie der Transparenz wahrt und Deklaration von Helsinki (2013), Maßnahmen zur Ethischen Überprüfung Biomedizinischer Forschung am Menschen (2016), Gute Klinische Praxis für Arzneimittel (2020), Gute Klinische Praxis für Medizinprodukten (2022) und andere Gesetze, Vorschriften und Normen befolgt. Das Büro der Ethikkommission hat jeweils einen Bürodirektor und einen Sekretär (Teilzeit), die für die tägliche Verwaltung der Ethikkommission verantwortlich sind. Die Ethikkommission wendet hauptsächlich zwei Überprüfungsmethoden an: Überprüfungstagung und rasche Überprüfung. Damit überprüft sie regelmäßig biomedizinische Forschungsprojekten unter Beteiligung von Menschen, die an unserem Klinikum durchgeführt werden sollen.


Alle an unserem Klinikum durchgeführten biomedizinischen Forschungsprojekte unter Beteiligung von Menschen unterliegen vor ihrer Durchführung der Überprüfung sowie der Genehmigung durch die Ethikkommission. Während der Durchführung der biomedizinischen Forschung am Menschen wird die Ethikkommission das Projekt nach Bedarf weiterverfolgen und überprüfen sowie die Prozessüberwachung und -verwaltung stärken, um die Lebenssicherheit und körperliche Gesundheit der Probanden zu gewährleisten sowie deren Rechte und Interessen zu schützen.

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