• 1、AF-SQ-01-06.1送审文件清单

  • 2、AF-SQ-02-02.0初始审查申请

  • 3、AF-SQ-03-02.0修正案审查申请

  • 4、AF-SQ-04-03.0年度、定期跟踪审查报告

  • 5-1、AF_SQ-05_04.1 严重不良事件报告表(药物类)

  • 5-2、AF_SQ-05_04.2 严重不良事件报告表(器械类)

  • 5-3 AF_SQ-05_04.3 妊娠事件报告表

  • 6、AF-SQ-06-02.0违背方案报告

  • 7、AF-SQ-07-03.0暂停、提前终止报告

  • 8、AF-SQ-08-02.0结题报告

  • 9、AF-SQ-09-01.0复审审查申请

  • 10、AF-SQ-10-01.0伦理标签

  • 11、AF-SQ-11-01.0研究者汇报提纲

  • 12、AF SQ-12 01.0 暂停项目再启动申请

  • 13、严重不良事件报告及因果关系说明模板